Princípio
Fita autoclave é tira adesiva sensível à pressão com indicador químico sensível ao calor (tinta) que muda cor irreversivelmente quando exposta à combinação tempo-temperatura-pressão de ciclo validado de esterilização a vapor (tipicamente 121 °C / 250 °F, 15 psi, ≥ 15 min).
Química
- Tinta contém precursores de pigmento sem chumbo (ex.: ftalocianina de cobre + ácido orgânico) que passam por transição de fase/fusão na temperatura alvo.
- Mudança cor: branco/bege → marrom escuro/preto (ou rosa → marrom).
- Base: papel crepe ou filme poliéster; adesivo sobrevive vapor.
Protocolo de Uso
- Aplique tira única diagonalmente através selo saco/bolsa autoclave (sem folgas/sobreposições).
- Rode ciclo.
- Inspecione: mudança cor completa = condições processo atingidas.
- Sem mudança / parcial → re-esterilize (carga, indicador, ou falha ciclo).
Limitações
- Não garante esterilidade – Só confirma exposição a parâmetros. Indicadores biológicos (tiras esporos) necessários para validação.
- Sensível a calor prematuro (armazenamento perto linhas vapor).
- Uso único; não reutilizável nem "resetável".
Normas
- ISO 11140-1 (indicador processo Classe 1).
- FDA 21 CFR 868.6050 (dispositivo médico).
Ferramenta QC essencial em hospitais, laboratórios, estúdios tatuagem/piercing, clínicas veterinárias.
